1.1 课题研究的意义和目的 传染疾病的控制和检测已成为当今社会所面临的一个严峻课题。在中国,乙肝病患者多达一亿,防治病毒性肝炎已成为保障我国人民健康最紧迫的任务之一,其对促进经济发展和社会和谐具有重要的意义。面临这种严峻的形势,分辨出健康人群与病菌携带者,隔离传染源成了势在必行的措施[1-2]。 我国是乙型肝炎的重灾区,10%以上的人口为乙肝表面抗原(Hepatitis B VirusAntigen)阳性患者。乙型肝炎传染的主要来源是乙肝病毒(Hepatitis B Virus)携带者和慢性乙型肝炎患者。乙型肝炎表面抗原(HBsAg)是乙型肝炎感染的重要指标。因此,乙型肝炎表面抗原的检测通常是日常体检、献血、手术和急诊输血前后的常规检查项目。检测乙型肝炎表面抗原对降低医院内交叉感染、早期诊断乙肝、早期预防乙肝、早期治疗乙肝具有重要的意义。随着城镇化建设的推进,不断增加的就诊患者数量和层出不穷的新型传染疾病已对医学检验构成了巨大的挑战和负担。过去完全依赖人工检验的方式已经无法满足现实需要,迫切要求设计一种自动化设备来代替人的工作从而提高检验效率。现有常用的乙肝病毒检测方法主要有四种[3],分别是免疫荧光法、酶免疫法、固相放射免疫法和金标免疫法。免疫荧光法通常会受血清组成、试管、仪器等本底荧光和激发光源杂散光影响,灵敏度有限。酶免疫法虽然准确性好,试剂稳定,但设备昂贵,所有必需品全部依赖进口,检测成本高,不适合急诊、基层医院和需要大面积筛查的检测项目。固相放射免疫法是以放射性同位素为标记物,检测精度高,但会对生物分子本身有影响,并且有放射性污染问题。金标免疫法与另外三种方法相比,具有独特的优势。它具有快速、操作简单、单步完成等优点,因此特别适用于大型医院的急诊,中、小医院和家庭以及需要大面积推广的筛查项目使用。 ..................................